智通财经APP讯，三鑫医疗(300453.SZ)发布公告，公司于近日收到欧盟医疗器械法则 Medical Devices Regulation(EU)2017/745(以下简称“MDR”)认证文凭。

认证居品：IIb 类居品：一次性使用空腹纤维血液透析器(低通)(Hollow Fiber Dialyzers)、一次性使用空腹纤维血液透析器(高通)(Hollow Fiber Hemodialysis Dialyzers)

IIa 类居品：一次性使用自毁式无菌打针器 带针(Auto-Disable Syringes)、一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗打针器 带针(Auto-Disable Syringes for Fixed Dose Immunization)、一次性使用无菌打针器 带针(Disposable Syringes)、一次性使用机用采血器(A.V. Fistula Needle Sets)、一次性使用血液透析管路(Hemodialysis Blood Tubing Sets)

公司上述居品曾得到欧盟 MDD 认证，本次取得欧盟 MDR 认证文凭，标明公司还是诞生了稳健欧盟 MDR 法则要求的质料科罚体系，标识着上述居品稳健欧盟最新医疗器械法则要求，具备欧盟阛阓的最新准入条目，本次获批将对公司居品在欧友邦家偏激他认同欧盟 MDR 认证国度的履行和销售有积极促进作用，有助于进一步教授公司居品的世界阛阓竞争力，对公司当年策画将产生积极影响。

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