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2026-10-18 15:14 点击次数:51

通用称呼:Pirtobrutinib南宫游戏app平台
商品称呼:Jaypirca
汉文称呼:吡托布鲁替尼
沿路称呼:Jaypirca,Pirtobrutinib,吡托布鲁替尼
适合症吡托布鲁替尼 适用于调养流程至少两种系总揽疗(包括BTK防止剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。
用法用量逐日口服一次,每次200mg,随餐或不随餐均可。
不良反馈套细胞淋巴瘤患者最常见的不良反馈(≥15%)是疲钝、肌肉骨骼痛楚、泻肚、水肿、呼吸艰巨、肺炎和瘀伤。
张开剩余78%3级或4级履行室尽头(≥10%)是中性粒细胞计数减少、淋巴细胞计数减少和血小板计数减少。
提防事项1、感染
采纳吡托布鲁替尼调养的患者出现了致命和严重感染(包括细菌、病毒或真菌感染)以及契机性感染,考虑对感染风险增多(包括契机性感染)的患者进行详确,包括接种疫苗和抗菌详确;监测患者感染的体征和症状,实时评估,并进行符合调养;凭据严重进度,减少剂量、暂时停用或长久停用吡托布鲁替尼。
2、出血
使用吡托布鲁替尼后可能会导致致命性的严重出血;考虑抗血栓药物与本品集合使用时的风险和刚正;监测病东谈主是否有出血的迹象,凭据出血的严重进度,减少剂量、暂时停用或长久停用吡托布鲁替尼;凭据手术类型和出血风险,考虑手术前后暂停吡托布鲁替尼3-7天的益处与风险。
3、血细胞减少症
采纳吡托布鲁替尼调养的患者出现了3或4级血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症;调养时辰按期监测全血细胞计数,凭据严重进度,减少剂量、暂时停用或长久停用吡托布鲁替尼。
4、心房激荡和心房扑动
吡托布鲁替尼的采纳者阐扬了房颤和房扑;监测心律失常的体征和症状(如心悸、头晕、眩晕、呼吸艰巨)并进行符合处治,凭据严重进度,减少剂量、暂时停用或长久停用吡托布鲁替尼。
5、第二原发恶性肿瘤
在采纳吡托布鲁替尼单药调养的患者中,阐扬了癌症的发生,最常见的恶性肿瘤横蛮玄色素瘤皮肤癌,忽视患者使用防晒霜,并监测患者第二原发性恶性肿瘤的发展。
6、胚胎-胎儿毒性
见告妊妇对胎儿的潜在风险,忽视具有生殖后劲的女性在采纳吡托布鲁替尼调养时辰以及临了一次给药后的一周内使用灵验的避孕规范。
药物互相作用1、其他药物对吡托布鲁替尼的影响
强CYP3A防止剂
本品是一种CYP3A底物,吡托布鲁替尼与CYP3A强防止剂同期使用会增多本品的全身暴露量,这可能会增多吡托布鲁替尼不良反馈的风险;强CYP3A防止剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)、阿扎那韦(艾滋)、利托那韦(抗病毒)、克拉霉素(抗生素)等,淌若不可幸免同期使用,可符合减少本药剂量
强或中等CYP3A疏通剂
吡托布鲁替尼与强或中度CYP3A疏通剂同期使用可减少吡托布鲁替尼的全身暴,这可能会低吡托布鲁替尼的疗效;强CYP3A疏通剂包括利福平(抗结核)、利福喷丁(结核 麻风{抗金黄葡萄球菌})、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类})、卡马西平(癫痫 三叉神经痛{镇痛药})、巴比妥(防止核心神经系统、抗惊厥、抗癫痫)、圣约翰草(调养抑郁症蹙悚虚夸、失眠)等,淌若不可幸免同期使用,可符合增多本药剂量。
2、吡托布鲁替尼对其他药物的影响
敏锐的CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gp或BCRP底物
吡托布鲁替尼是一种P-gp防止剂,一种中度CYP2C8和BCRP防止剂,一种弱CYP2C19和CYP3A防止剂,吡托布鲁替尼与敏锐的P-gp、CYP2C8、BCRP、CYP2C19或CYP3A底物合用会增多其血浆浓,这可能会增多与这些底物关连的药物不良反馈风险,这些药物对最小浓度变化敏锐,受命批准的居品标签中提供的敏锐CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gP或BCRP底物的忽视。
禁忌症尚未明确
相貌片剂(Tablets)
贮存才气贮存于20°C ~25°C (68°C ~77°F);允许范畴为15~30°C (59–86°F)温度条目下短途运载南宫游戏app平台。
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