日前确切生物再次向港交所递交招股书，二次运转赴港上市计算，中金公司担任独家保荐东谈主。这是继2022年8月初次尝试后，确切生物再次寻求在香港来回所主板上市。

　　招股书表露，确切生物当年两年（2023年、2024年）的财务发达呈现收入大限制下跌但赔本大幅收窄的特质。新冠药物阛阓执续减轻，导致确切生物收入节节下跌，2023年收入约为3.44亿元，2024年降至2.38亿元。不外，公司赔本总和从2023年7.84亿元减少至2024年的4004.2万元。

　　确切生物中枢居品阿兹夫定，已获批用于颐养HIV感染和COVID-19。除此除外，公司事迹险些完全着手于复星医药，令其前程充满不笃定性。

　　长效后劲

　　确切生物中枢居品为阿茲夫定。阿茲夫定是一款双靶点口服核苷类药物，攀附了逆转录酶禁锢（NRTI）和Vif扶植卵白禁锢两种作用机制，这使其在颐养HIV感染方面具有权贵上风。当今，阛阓上颐养HIV的经典药物包括拉米夫定、恩曲他滨（Emtricitabine）、替诺福韦等，无数为NRTI类药物仅针对逆转录酶起作用，可能导致耐药性问题，尤其是当患者长久使用单一药物时。

　　阿茲夫定的双靶点机制有用缩短了耐药性的发生概率，格外适用于对现存NRTI类药物产生耐药性的患者。此外，阿茲夫定不仅禁锢病毒复制，还通过增强免疫功能起到“标本兼治”的成果，这一脾性在临床中展示了较好的疗效，尤其关于一些耐药病毒株。其长效机制使得阿茲夫定有后劲成为众人首款每周服用一次的口服抗HIV药物。

　　后续的研发布局，展现了确切生物更大贪念。其中CL-197是一款正在迷惑中的新式口服HIV候选药物，具有权贵的长效机制，半衰期进步168小时。CL-197有望已毕每周服用一次的颐养决策，极大升迁患者的服药盲从性，并因此改善临床颐养成果。当今，CL-197的I期临床西宾还是运转，瞻望2025年完成。

　　阿茲夫定与CL-197的长入颐养决策，则可能是一种更“长效”的决策。该组合将两款药物的双靶点机制攀附，阿茲夫定当作一款高接受性的核苷类药物，通过禁锢逆转录酶和Vif卵白的双重作用，大要有用抵抗HIV的耐药性；CL-197则通过其长效机制，确保病毒复制受到执续禁锢。瞻望该组合的计划将在CL-197的I期临床西宾完成后张开。

　　此外，阿茲夫定抗肿瘤后劲也在探索。把柄败露，通过禁锢肿瘤细胞DNA合成及增强免疫功能，阿茲夫定在多种癌症中发达出禁锢作用。尤其是在淋巴瘤等dCK高抒发的肿瘤中，阿茲夫定展现出权贵的抑瘤成果。当今，阿茲夫定正在与PD-1抗体、哆希替尼等药物长入用于颐养肝癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等实性肿瘤，并计算于2025年运转相干临床西宾。

　　尽管如斯，阿茲夫定要念念拿下其他药物占领的阛阓，并非易事。在HIV颐养阛阓，整合酶禁锢剂（INSTIs）占据主导地位，为份额最大且增长最快的类别。INSTIs凭借其超卓疗效、高耐药障蔽、雅致耐受性以及节略的给药决策，已成为一线颐养决策的中枢，并执续扩大阛阓份额。核苷类/核苷酸类逆转录酶禁锢剂（NRTIs）天然阛阓份额有所下跌，但仍是长入颐养决策的紧迫构成部分，尤其是在仿制药阛阓和价钱敏锐地区。

　　HIV颐养阛阓高度集中，由少数几家大型制药公司主导。祥瑞德科学是阛阓统共引导者，占据最大份额，Biktarvy等单片复方制剂是阛阓主要驱能源。ViiV Healthcare是祥瑞德的主要竞争敌手，在INSTIs和长效制剂规模具有上风。其他公司，包括百时好意思施贵宝、赛诺菲以及仿制药坐蓐商，阛阓份额相对较小。

　　把柄弗若斯特沙利文的数据，中国HIV药物阛阓自2018年3.04亿好意思元增长至2023年的6.36亿好意思元，复合年增长率（CAGR）为15.9%。瞻望到2030年阛阓限制将达23.27亿好意思元，CAGR为20.4%，远高于同时众人HIV药物阛阓4.1%至4.7%的预期增速。当今，中国阛阓上的大无数HIV药物为单剂ART药物，而非含有多种ART制剂的复合药物。

　　阿兹夫定当作一种NRTI药物，常与其他机制的药物长入使用，因此不被视为现存药物的径直替代品或竞争居品。但确切生物要念念确切参与竞争，还需要更多、更高规格的临床数据。

　　事迹乏力

　　新冠药阿茲夫定一度为成本阛阓的“明星”。把柄败露，阿茲夫定当作RNA依赖性RNA团聚酶（RdRp）禁锢剂，大要有用禁锢SARS-CoV-2病毒的复制。当今，有6款新冠口服药获批上市，包括辉瑞的Paxlovid和默沙东的莫诺拉韦胶囊等。跟着新冠疫情冉冉趋于沉稳，相干药物的阛阓需求急剧下跌，很多药企濒临停产和除掉苦求的时势。2023年，确切生物的阿兹夫定原料药厂家拓新药业也文牍停产，侧面解释阛阓需求严重缩水。

　　部分新冠药厂商“入不敷出”。腾盛博药（02137.HK）在研发安巴韦单抗/罗米司韦单抗长入疗法时，插足了进步2亿好意思元（约14亿元），但销售收入仅为5160万元东谈主。该药物于2022年7月在中邦交易化上市，上市仅8个月后就文牍停产。2023年，腾盛博药向25个省份和358家病院销售了安巴韦单抗/罗米司韦单抗长入疗法，销售收入为5160万元。

　　这一广泛插足与实质答复之间的差距突显了药物研发中的高风险和高成本。2023年和2024年，确切生物研发用度分辩为2.38亿元和1.51亿元，随收入限制下跌有所缩短。把柄败露，确切生物在鼓动多个立异药物的研发花样，包括新一代长效HIV候选药物CL-197、新式TOPO1禁锢剂等，阿兹夫定用于颐养晚期实体瘤的临床西宾已运转。

　　2023年阿兹夫定认真纳入国度基本医疗保障药品目次，并在2024年到手续约。产能方面，确切生物的阿兹夫定坐蓐基地年产能达到约30亿片，居品累计销售已进步1000万瓶。公司计算将这次IPO召募资金主要用于阿兹夫定针对HIV感染、血液肿瘤和实体肿瘤的研发及交易化，以及与其他候选居品的长入疗法迷惑。当尘埃落定，阿兹夫定已追思HIV颐养药物属性。

　　2023年确切生物收入约为3.44亿元，2024年降至2.38亿元，阿兹夫定阛阓发达不足预期。此外，确切生物在销售端过分依赖复星医药，2023年来自复星医药销售额占比高达100%；2024年占比仍高达99.2%。值得真贵的是，确切生物已于2024年9月与复星医药产业休止和洽，并计算在2025年将收入着手主要转向与53家经销商的和洽，这是确切生物走出的一步“险棋”。

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包袱剪辑：何松琳 南宫·NG28